I denne analyse av rettskilder å gi svar på juridiske spørsmålene som kan oppstå ved håndtering av eksplantater

BAKGRUNN              Nettsiden og dokumentet er HER  

Økende bruk av medisinske implantater i mange fagdisipliner fører til flere eksplantater. Med fjerning av implantater oppstår spørsmålet om den videre håndteringen av produktet.

Hvem eier eksplantater, og hvordan håndtere eksplantater som pasienten krever utlevert eller som forblir i klinikken? Hvordan, hvor, av hvem og under hvilke forhold foregår rengjøring,

desinfisering og emballasje av dette tidligere implantatet og nåværende eksplantat?

I denne analyse av rettskilder å gi svar på juridiske spørsmålene som kan oppstå ved håndtering av eksplantater

RESULTATER

Pasienten eier eksplantatet. Eksplantater er ikke lenger medisinsk utstyr. Prosedyren for dekontaminering av eksplantater er ikke enhetlig regulert.

Virksomheten er ansvarlig. Uklar risikosituasjon for bruk av vaskedekontaminator og annet utstyr.

FASIT

Reprosessering av eksplantater bør reguleres i en egen retningslinje. Rengjøring, desinfisering, emballering av eksplantater bør gjøres i spesiallagde

og egnede rom med eget utstyr. Kompetansen av ledere i sterilforsyningsenheter bør tas i bruk.

Beste hilsen

Jörn